Показания к применению Мальтофера
Показания к применению Мальтофера Фол
- Лечение железодефицитной анемии при беременности;
- Профилактика анемии при беременности и кормлении грудью.
Показания к применению форм Мальтофера для приема внутрь
- Лечение явной и скрытой железодефицитной анемии;
- Профилактики анемии в периоды повышенного расходования железа, например, при беременности, грудном вскармливании ребенка, у активно растущих подростков, детей, выздоравливающих после длительного заболевания взрослых, спортсменов и т.д.;
- Профилактика анемии у людей, получающих недостаточное количество железа с пищей, например, у вегетарианцев, голодающих, пожилых и т.д.
показаниями для уколов Мальтофера
- Синдром мальабсорбции;
- Невозможность принимать препараты железа в течение длительного промежутка времени;
- Заболевания органов пищеварительного тракта (например, язвенный колит, гастрит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки), которые при приеме препаратов железа могут обостриться или ухудшиться их течение.
Мальтофер – инструкция по применению
Общие положения
Препараты в различных дозировках могут приниматься в трех основных случаях:1.2.3.роста ребенкародовокрашивание кала в черный цвет
Мальтофер капли, сироп, таблетки и раствор для приема внутрь – инструкция по применению
водаДля профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Дети с рождения и до 1 года – по 15 – 25 мг в сутки, что соответствует 6 – 10 каплям или 1,5 – 2,5 мл сиропа;
- Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
- Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка, 40 капель, 10 мл сиропа или 5 мл раствора).
Для лечения анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:
- Недоношенные новорожденные дети – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 – 2 капли на 1 кг веса. Коррекция дозировки производится каждую неделю, а препарат дают ребенку в течение 3 – 5 месяцев;
- Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 10 – 20 каплям, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора;
- Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
- Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки, 40 – 120 капель, 10 – 30 мл сиропа или 5 – 15 мл раствора);
- Беременные женщины – по 300 мг в сутки (3 таблетки, 120 капель, 30 мл сиропа или 15 мл раствора).
Уколы Мальтофер – инструкция по применению
Суточная дозировкаДлительность терапииКоличество ампул
| Масса тела, кг | Количество ампул на курс лечения | |||
| Гемоглобин 60 – 75 г/л | Гемоглобин 75 – 90 г/л | Гемоглобин 90 – 105 г/л | Гемоглобин 105 г/л или выше | |
| 5 | 1,5 ампулы (3 мл) | 1,5 (3 мл) | 1,5 (3 мл) | 1 (2 мл) |
| 10 | 3 (6 мл) | 3 (6 мл) | 2,5 (5 мл) | 2 (4 мл) |
| 15 | 5 (10 мл) | 4,5 (9 мл) | 3,5 (7 мл) | 3 (6 мл) |
| 20 | 6,5 (13 мл) | 5,5 (11 мл) | 5 (10 мл) | 4 (8 мл) |
| 25 | 8 (16) | 7 (14) | 6 (12) | 5,5 (11) |
| 30 | 9,5 (19) | 8,5 (17) | 7,5 (15) | 6,5 (13) |
| 35 | 12,5 (25) | 11,5 (23) | 10 (20) | 9 (18) |
| 40 | 13,5 (27) | 12 (24) | 11 (22) | 9,5 (19) |
| 45 | 15 (30) | 13 (36) | 11,5 (23) | 10 (20) |
| 50 | 16 (32) | 14 (28) | 12 (24) | 10,5 (21) |
| 55 | 17 (34) | 15 (30) | 13 (26) | 11 (22) |
| 60 | 18 (36) | 16 (32) | 13,5 (27) | 11,5 (23) |
| 65 | 19 (38) | 16,5 (33) | 14,5 (29) | 12 (24) |
| 70 | 20 (40) | 17,5 (35) | 15 (20) | 12,5 (25) |
| 75 | 21 (42) | 18,5 (37) | 16 (32) | 13 (26) |
| 80 | 22,5 (45) | 19,5 (39) | 16,5 (33) | 13,5 (27) |
| 85 | 23,5 (47) | 20,5 (41) | 17 (34) | 14 (28) |
| 90 | 24,5 (49) | 21,5 (43) | 18 (36) | 14,5 (29) |
антисептиком
Мальтофер Фол при беременности – инструкция по применению
Дозировки и длительность применения Мальтофер Фол у беременных женщин определяются степенью дефицита железа:
- Анемия – по 2 – 3 таблетки в сутки в течение 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации уровня гемоглобина в крови). Затем до родов следует продолжить прием Мальтофер Фол по 1 таблетке в сутки;
- Латентный железодефицит – по 1 таблетке в сутки в течение 1 – 3 месяцев;
- Профилактика анемии – по 1 таблетке в сутки вплоть до родов.
Передозировка
- Тошнота;
- Рвота;
- Понос с кровью;
- Бледность кожи;
- Липкий и холодный пот;
- Боль в животе;
- Слабый пульс;
- Тахикардия;
- Судороги;
- Угнетение ЦНС.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- непереносимость или гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА МАЛЬТОФЕР ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа – 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная – 0.04 ХЕ.
Мальтофер не вызывает окрашивания эмали зубов.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥1/10;
- часто — от ≥1/100 до
- нечасто — от ≥1/1000 до
- редко — от ≥1/10000 до
- очень редко —
- частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их
серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестначувство онемения в
ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции
гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек,
ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно
сообщить об этом врачу.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8
впрыскиваний
2-6 раз в сутки.Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная
разовая доза) 2 – 6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение
«вертикально к флакону».
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в
полости рта или горле.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки
столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует
одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации
распылителя. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней
Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,
пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7
дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости,
пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Инструкция
Фармакологические свойства
Препарат железа. В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике. Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Показания к применению
Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА), Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
БеременностьДо настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно. Период грудного вскармливанияГрудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Побочное действие
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка
В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Противопоказания к применению Мальтофера
Все формы Мальтофера противопоказаны при следующих состояниях:
- Передозировка железом, например, гемохроматоз или гемосидероз;
- Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические, талассемия, гипоплазия костного мозга и др.).
Раствор для внутримышечного введения Мальтофер помимо указанных выше имеет еще следующие противопоказания к применению:
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- Хронический полиартрит;
- Бронхиальная астма;
- Острые инфекции почек;
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- Декомпенсированный цирроз печени;
- Гепатит;
- I триместр беременности (до 12 недели);
- Аллергические реакции на железо.
